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关于眼视光知识:国内领先通过ISO13485医疗器械管理体系认证的相关介绍
康耐特光学获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。是国内首家眼镜行业通过医疗器械管理体系认证。获得ISO13485认证证书的企业。
认证证书Certificationcertificate
此次获得ISO13485认证证书。表明康耐特镜片符合医疗器械的标准。高度认可了康耐特镜片的质量。且已受到市场权威认可。是对产品质量水平的有力证明。更有利于提高和改善企业的质量管理水平。增强品牌的知名度。进一步完善公司知识产权保护体系。形成持续创新机制。加大市场开拓。从而增强公司产品的核心竞争力。康耐特秉承“科技改变生活”的理念。不断的学习、创新为客户带来更好的服务。
ISO9001:2015版《质量管理体系要求》是较以往版本更为完善、使用并能给企业带来真正实惠的一个版本。新的版本在定稿后。我司于2016年10月11日即取得ISO9001:2015版质量管理体系认证证书。在国内优先于各行业成为取得这一含金量颇高质量管理体系认证的为数很少的最早一批企业。也远超同行业同版本质量管理体系认证证书的取得。
ISO13485是有关医疗器械方面的ISO9001质量管理体系专项管理体系。ISO13485从ISO9001中分割。证明了医疗器械作为在质量管理方面有更高的要求。ISO13485在企业内部文件编制、执行、持续改进过程中都有极高的要求。公司目前所经营的光学树脂镜片行业在国内尚属于轻工行业。而国际市场已把它纳入医疗器械的范畴。涉及全面对接医疗器械的管理属性。本行业企业都将会付出更大投入。公司高层充分考虑了国际市场的对光学树脂镜片的产品定位为医疗器械的实际状况。毅然决策优先于国内本行业其他企业全面推进ISO13485医疗器械的专项质量管理体系标准。并于2017年7月份取得ISO13485:2016版认证证书。
ISO9001:2015版和ISO13485:2016版双国际质量管理体系的全面并行推进以来。公司内部质量快速提升。在国内外市场上广泛赢得良好口碑。市场占有份额快速增加。助推公司发展进入快车道！
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